Главные события фарминдустрии: как изменения в правилах отразятся на лечении пациентов

В фарме давно не «лечат» — в фарме регистрируют, патят и судятся. Дайджест Vademecum за 27 июля – 2 августа как рентгеновский снимок индустрии: Минздрав тянет реестры на себя, Роспатент защищает датские патенты, «Герофарм» с «Промомедом» пытаются обойти монополистов кто как может. Вытащим из потока три сюжета, которые реально что-то меняют для пациента — не для отрасли, а для кошелька и схемы лечения.

Электронный рецепт: сначала «пилот», потом — как обычно

Минздрав предложил централизовать учёт электронных рецептов на федеральном уровне. Сейчас региональные системы живут каждая сама по себе: переехал из Москвы в Казань — и твой рецепт для тамошней аптеки как будто не существует. Частные аптеки к этому цирку подключаются через боль и согласования.

На бумаге замысел правильный: единая база, экстерриториальный отпуск, частники наконец-то в обойме. На практике слово «эксперимент» в нашем Минздраве давно означает «вот вам ещё один слой отчётности». Оператор-ЦРПТ (тот, что гоняет маркировку) пообещал работать безвозмездно. Звучит красиво — посмотрим, во что превратится, когда пилот стартанёт в регионах.

Пациенту в аптеку с телефоном бежать рано. Но если у вас длительная терапия и переезды в плане — отслеживайте, когда ваш регион попадёт в эксперимент. Спросите у поликлиники заранее, чтобы не оказаться в дурацком положении в дороге.

ЖНВЛП: орфанникам перепадёт?

5 и 7 августа комиссия Минздрава соберётся решать, кого тянуть в перечень ЖНВЛП и программу «14 ВЗН». Среди претендентов — девять препаратов. Среди них есть позиции, за которые можно порадоваться:

— ивакафтор+тезакафтор+элексакафтор и просто ивакафтор — современная таргетная терапия муковисцидоза. Ещё недавно родители пациентов собирали деньги через фонды, возили препараты из-за границы, судились с Минздравом. Если войдёт в перечень — бюджет берёт расходы на себя;

— теклистамаб (Теквейли) от Johnson & Johnson — для взрослых с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой. Это последняя линия, когда уже всё остальное не сработало;

— веренафусп альфа (Клотилия) от «Генериума» — первый отечественный препарат для синдрома Хантера. Из разряда «дождались наконец».

Попадание в ЖНВЛП — не формальность. Препарат обязаны закупать, а не отделываться «извините, бюджет не позволяет». Для пациентов с этими диагнозами включение в перечень — буквально вопрос доступа к терапии.

Бринтелликс: Роспатент встал на сторону датчан

«Герофарм» попытался отменить один из двух евразийских патентов Lundbeck на вортиоксетин (Бринтелликс). Не вышло: Роспатент жалобу завернул. Патент в РФ действует до января 2031 года.

Для пациента арифметика простая: отечественного дженерика этого антидепрессанта нового поколения в ближайшие пять лет ждать не стоит. Пока монополия у оригинала — цену диктует не рынок, а правообладатель. Аптеке торговаться не с кем.

Если вам назначают именно вортиоксетин, а кошелёк не резиновый — обсуждайте с врачом альтернативы. Препарат хорош, но не безальтернативен: есть СИОЗС, есть другие мультимодальные антидепрессанты. «А чем ещё можно?» — это не каприз, это нормальная медицинская практика, а не стыдный вопрос.