Участие в клинических исследованиях: скрытые барьеры и реальные сложности для пациентов

Хотите участвовать в клиническом исследовании? Разбираемся, что мешает

Представьте обычный день человека с хроническим заболеванием: утренние таблетки, визит к врачу, осторожная надежда на новое лечение, которое «вот-вот появится». Где-то на горизонте маячит клиническое исследование — то есть научный эксперимент с участием добровольцев, проверяющий безопасность и эффективность нового препарата или метода, — и вы вроде бы готовы попробовать. По данным опроса, на который ссылается CNN, 71% пациентов с хроническими болезнями согласились бы участвовать, однако две трети из них признались, что лечащий врач ни разу даже не заговорил с ними о такой возможности. Получается парадокс: и желание есть, и подходящие исследования существуют, а встретиться пациенту и протоколу (то есть утверждённому плану исследования с чёткими правилами) удаётся далеко не всегда.

Почему путь к исследованию оказывается таким тернистым

Сложно даже не само решение, а вся логистика вокруг него. Как отмечает CNN, на пути сразу несколько препятствий: несовпадение по месту жительства, временные затраты и, что особенно болезненно, деньги. По разным оценкам, до 86% клинических исследований не набирают нужного числа участников в отведённый срок. «Набор участников — это одно дело, удержание — совсем другое. На каждом шаге доступность и стоимость могут стать проблемой», — поясняет Алан Балч (Alan Balch), глава совета фонда Patient Advocate Foundation. Иными словами, человек записывается, приезжает на первый визит, а потом обнаруживает, что дорога, парковка и потерянный рабочий день съедают больше, чем он рассчитывал.

При этом самих по себе исследований — множество видов, и далеко не все они про таблетки. По данным источника, проверять могут новые комбинации уже известных препаратов, медицинские устройства (например, новые модели кардиостимуляторов — приборов, поддерживающих ритм сердца), профилактические меры вроде вакцин, изменения образа жизни или даже способы ранней диагностики. Для пациентов с тяжёлыми диагнозами участие иногда становится самым реальным шансом продлить жизнь или улучшить её качество. «Рак нередко остаётся смертельным заболеванием, а клиническое исследование — это шанс попробовать что-то, что может оказаться лучше, а может и не оказаться», — отмечает Марк Флури (Mark Fleury) из Американского онкологического общества.

Что меняется и на что обратить внимание

По информации CNN, в июне Министерство здравоохранения США запустило инициативу по упрощению клинических исследований и запросило общественное мнение: стоит ли менять федеральные правила, которые сейчас мешают спонсорам оплачивать участникам дорогу и проживание. В июле почти 200 пациентских и общественных организаций направили письмо сенаторам в поддержку Clinical Trial Modernization Act. Законопроект, если его примут, разрешит спонсорам покрывать медицинские расходы добровольцев — франшизы (то есть ту часть стоимости лечения, которую по условиям страховки платит сам пациент) и соплатежи, — а также дорогу и присмотр за детьми. Кроме того, до 2 000 долларов такой поддержки предлагается исключить из налогооблагаемого дохода, чтобы человек не терял право на Medicaid (американская государственная программа медицинской помощи для людей с невысоким доходом) и другие программы, привязанные к уровню дохода.

Если вы или ваш близкий задумываетесь об участии, держите в голове простую памятку. Во-первых, спросите лечащего врача напрямую — не ждите, что тема всплывёт сама. Во-вторых, уточните заранее, что именно входит в бесплатную часть: процедуры обычно покрывает спонсор, а вот логистика почти всегда остаётся за вами. В-третьих, попросите протокол исследования в распечатанном или электронном виде и не стесняйтесь спрашивать о плацебо (веществе без действующего компонента, внешне неотличимом от настоящего препарата), о возможности выйти из исследования в любой момент и о том, кто отвечает за ваше состояние между визитами. Это не каприз — это ваше законное право.