В России обновлен перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов
Научный центр экспертизы средств медицинского применения Минздрава РФ выложил на сайте ГРЛС обновлённый перечень взаимозаменяемых лекарств — теперь в нём 734 международных непатентованных наименования и 4553 торговых названия.
Перечень взаимозаменяемых лекарств вырос вдвое с 2020 года — разбираемся, что это даёт пациенту
По данным «Фармацевтического вестника», документ обязателен к применению: и врачи при назначении терапии, и фармацевты при подборе аналогов в аптеке должны сверяться именно с этим списком.
От 133 до 734: четыре года роста
Масштаб обновления виден невооружённым глазом. Первый список 2020 года содержал всего 133 МНН и 537 торговых наименований. Прошлая редакция — уже 605 МНН и 3080 торговых названий. Сейчас — 734 и 4553 соответственно. Документ опубликован 3 сентября и пополняется по одному простому принципу: в перечень попадают только те воспроизведённые препараты и биоаналоги, которые в регистрационном досье подтвердили биоэквивалентность или терапевтическую эквивалентность референтному лекарству.
Звучит бюрократично, но это ключевой момент: перечень — не рекламная брошюра фармдистрибьюторов, а фильтр. Туда не затешется «уникальная формула» без доказательной базы.
Что с этого пациенту — и где ловушка
Постановление правительства РФ № 1357 от 04.09.2020 прямо обязывает и врачей, и аптекарей работать по этому списку. На бумаге пациент получает железную отправную точку: если терапия включает препарат из перечня, замена аналогом должна быть обоснована, а не продиктована остатками на складе или размером бонуса менеджера.
На практике — вот где начинается веселье. Ниже — короткий чек-лист на приёме и у окошка в аптеке.
Красные флаги
- Врач настаивает на конкретном торговом названии, не объясняя, почему именно оно, а не аналог из перечня.
- Фармацевт морщится при упоминании перечня взаимозаменяемых и предлагает «что-нибудь получше» — перечень открыт, можно сверить на месте.
- Вам объясняют, что «российский дженерик не работает» без отсылки к конкретным данным по биоэквивалентности.
Что делать прямо сейчас
- Запомнить: перечень лежит на сайте ГРЛС в открытом доступе. Если есть хроническое заболевание — посмотрите заранее, какие МНН и торговые названия закреплены за вашей схемой.
- На приёме задавать вопрос «Этот препарат есть в перечне взаимозаменяемых?» — нормальная медицинская гигиена, а не скандал.
- В аптеке просить назвать аналог из перечня, если предлагают что-то сверху — это ваше право по тому же 1357-му.
Перечень растёт, желание клиник и аптек продать подороже — не уменьшается. Вооружайтесь списком, а не обещаниями.
